Достигнуто CR! В феврале 2024 года господин Ф. и его семья успешно вернулись в Россию, чтобы заново начать счастливую жизнь.

(Примечание: Для защиты конфиденциальности пациента в тексте использованы вымышленные имена, а также немного изменены медицинские данные и процесс лечения.)

Господин Ф., 63 года, занимает должность заместителя директора технического колледжа в Санкт-Петербурге, Россия. У него успешная карьера и счастливая семья: жена, один сын и две дочери. За несколько месяцев до Рождества 2017 года господин Ф. испытывал усиливающуюся боль в спине, с сильной болью в поясничной области. В сопровождении семьи он отправился в больницу для тщательного обследования. Окончательный диагноз оказался множественной миеломой, с остеолитическими поражениями в более чем трёх участках. Врач сообщил господину Ф., что на основе всесторонней оценки различных результатов анализов его миелома классифицируется как высокорисковая (IgG-тип, стадия DS-IIIА, стадия ISS-II), что делает её трудной для лечения, склонной к рецидиву и с плохим прогнозом. Это ужасное известие пришло настолько внезапно, что вся семья погрузилась в шок и панику. В интервью господин Ф. сказал: “В китайской культуре Конфуций говорил: ‘Когда Небеса собираются возложить на человека великую ответственность, они всегда сначала расстраивают его дух’, рассматривая это как жизненное испытание. В западной культуре это считается наказанием Бога, испытанием, которое нужно пережить, и исход полностью зависит от того, как человек справляется с этими трудностями. Я должен выбрать борьбу!”

После двух дней шока и паники господин Ф. решил собраться с силами и найти лучшее лечение для борьбы с опухолью. Господин Ф. и его семья консультировались со многими врачами и клиниками в Испании, Мюнхене и Хайдельберге. Узнав, что терапия CAR-T обладает замечательными целебными свойствами при злокачественных заболеваниях кроветворной системы, они почувствовали луч надежды, который вскоре угас. В то время терапия CAR-T была доступна в очень немногих странах, преимущественно в развитых, и астрономическая стоимость почти в миллион долларов делала её недоступной даже для зажиточного господина Ф. Чтобы как можно быстрее контролировать заболевание, в начале 2018 года господин Ф. прошел традиционное лечение по схеме CVD в России, а затем первую аутологичную трансплантацию костного мозга, достигнув частичной ремиссии (PR). К сожалению, всего через десять месяцев его множественная миелома рецидивировала. После перехода на схему второй линии химиотерапии, он прошел вторую аутологичную трансплантацию костного мозга. Несмотря на самое агрессивное лечение и пережитые опасные для жизни побочные эффекты, опухолевые очаги остались в его теле, как бомба замедленного действия, которая могла взорваться в любой момент. Хотя поддерживающая терапия временно стабилизировала заболевание, господин Ф. и его семья оставались настороже. Они знали, что высокорисковая миелома, скорее всего, вновь рецидивирует и прогрессирует в кратчайшие сроки. Если заболевание снова ухудшится, они окажутся в отчаянной ситуации без доступных методов лечения.

Чтобы полностью избавиться от рака и избежать кошмара постоянных рецидивов и ухудшений, через пять лет господин Ф. и его семья снова начали искать возможность излечения с помощью CAR-T терапии по всему миру. Они провели обширное исследование уже представленных на рынке CAR-T терапий и проконсультировались с множеством больниц и экспертов в Европе, включая Индию и Израиль. К его удивлению, за эти пять лет в этих странах не произошло значительных улучшений. Почти каждый эксперт упомянул, что китайские больницы достигли огромных успехов в области CAR-T, превзойдя даже Европу и США. Особенно в случае множественной миеломы, 30 июня 2023 года Китай представил первую в мире полностью человеческую BCMA CAR-T терапию – Икиоленс. Господин Ф. и его лечащий врач немедленно связались с Международной больницей Цзяхуэй в Шанхае для проведения первоначальной удалённой консультации. Больница Цзяхуэй, являясь онкологическим центром международного уровня с профессиональной мультидисциплинарной MDT командой, провела предварительную оценку. Они пришли к выводу, что план лечения Икиоленс (BCMA CAR-T) будет наиболее эффективным, разработали комплексный план и ответили на все вопросы и опасения господина Ф. и российских экспертов, в конечном итоге достигнув согласия по плану лечения.

Профессор Ли Хуа, директор онкологического центра Международной больницы Цзяхуэй, и его команда российских экспертов-гематологов обсудили план лечения господина Ф. Несмотря на то, что господин Ф. был несколько осведомлен о достижениях китайской медицины, он не мог представить, что здравоохранение Китая превзошло уровень развитых западных стран. Поэтому в ноябре 2023 года лечащий врач господина Ф., известный российский гематолог, сопровождал его в Китай для оценки на месте возможности применения китайской CAR-T терапии. Их первой остановкой по прибытии в Китай была встреча с международной мультидисциплинарной командой больницы Цзяхуэй и осмотр медицинской среды, соответствующей международным стандартам ухода.

Профессор Ли Хуа, директор онкологического центра Международной больницы Цзяхуэй, и его команда подробно рассказали о плане лечения CAR-T. По сравнению с традиционными методами лечения, CAR-T имеет уникальные преимущества. Во-первых, это высоко персонализированное лечение, которое с помощью генной инженерии регулирует иммунную систему пациента, обеспечивая более точную реакцию на лечение рака. Во-вторых, CAR-T демонстрирует значительно более высокую эффективность в сложных случаях, чего невозможно достичь традиционными методами лечения. Икиоленс имеет общий уровень ответа почти 99% и уровень полного ответа до 82,4%. Что еще более важно, полностью человеческий CAR-T не только поддерживает качество жизни пациента, но и обеспечивает более длительный эффект лечения. Кроме того, однократная инфузионная терапия позволяет достичь быстрых и эффективных результатов, снижая боль и нагрузку в процессе лечения и давая надежду на излечение.

Второй остановкой для господина Ф. и российских экспертов стало посещение производственного завода первой в мире полностью человеческой BCMA CAR-T терапии, Икиоленс. Господина Ф. и российских экспертов поразило то, что эта выдающаяся терапия была полностью разработана в стране, включая независимую разработку лентивирусного вектора. Завод обладает полной платформой для разработки и собственной производственной базой.

В конце концов, господин Ф. развеял все свои сомнения и убедился, что китайское полностью человеческое решение BCMA CAR-T является мировым лидером. Он решил пройти лечение в Китае.

В декабре 2023 года, за несколько дней до очередного Рождества спустя пять лет после постановки диагноза, господин Ф. и его семья прибыли в Китай, полные надежд на излечение, чтобы официально начать свой путь с CAR-T. В международной больнице Цзяхуэй в Шанхае господин Ф. прошел тщательное обследование и после выполнения всех требований успешно прошел аферез, процесс сбора Т-клеток. Затем эти клетки были доставлены обратно на фабрику в течение 24 часов для создания точно направленного оружия против рака, специально для господина Ф.

20 января 2024 года он получил лимфодеплетирующую химиотерапию с флударабином и циклофосфамидом.

25 января 2024 года CAR-T клетки, несущие надежду всей семьи господина Ф., были доставлены ему командой аптеки с использованием профессиональной холодовой цепи логистики. После многократных проверок, распаковки и активации небольшой пакетик молочно-белой жидкости был введен обратно в организм господина Ф. Врачи объяснили, что эта жидкость содержит сотни миллиардов Т-клеток “специального назначения”, которые, попав в организм, начнут интенсивную зачистку, полностью уничтожая клетки миеломы.

Процесс переливания прошел гладко. Что глубоко тронуло господина Ф. и его семью, так это то, что каждый раз, когда он чувствовал беспокойство, медицинская команда держала его за руку, вселяя в него уверенность и силу.

Хотя после переливания возник легкий синдром высвобождения цитокинов (CRS), что является обычным явлением после терапии CAR-T, медицинская команда больницы Цзяхуэй имела большой опыт в лечении этого состояния. Благодаря симптоматическому лечению симптомы улучшились примерно за неделю. На 14-й день после переливания оценка показала, что CAR-T-клетки эффективно расширились в организме господина Ф., достигнув 10^9.

Господин Ф. сказал, что, в отличие от двух болезненных трансплантаций, несмотря на то, что он знал о побочных эффектах терапии CAR-T, медицинская команда четко информировала его о возможных реакциях на разных этапах и заверила, что медицинский персонал немедленно их устранит. В результате он не испытывал никаких беспокойств или страхов.

Перед Китайским Новым годом в 2024 году господин Ф. был выписан и вернулся в Россию для дальнейшего наблюдения в своей стране. Профессор Ли Хуа сказал: “Результаты лечения соответствовали нашим ожиданиям, с значительными улучшениями в ключевых показателях, таких как сывороточный белок M, свободные легкие цепи и симптомы болезни. Все функциональные состояния улучшились.”

В мае 2024 года результаты ПЭТ-КТ показали, что очаги господина Ф. исчезли, и он наконец достиг полной ремиссии (CR). Это означает, что после шестилетней борьбы с множественной миеломой он наконец одержал победу!

Сейчас господин Ф. не только возобновил свою счастливую и полноценную жизнь, но и он с женой вернулись к своим любимым профессиям. В настоящее время он занимает должность генерального директора Центра образования в области минеральных ресурсов ЮНЕСКО.

Господин Ф. сказал: “Когда я приехал в Китай и увидел медицинские условия и лично испытал лучшее лечение, я почувствовал глубокую гордость за Китай. К сожалению, Россия пока не может достичь такого уровня ухода. Однако я привезу свои впечатления из Китая в Россию и поделюсь ими. Медицинская система Китая является одной из лучших в мире, и выбор приехать в Китай был абсолютно правильным решением!”

В интервью жена господина Ф. сказала: “Хотя мы уже вышли на пенсию, у нас обоих есть очень важная работа. Это лечение CAR-T в Китае дало нам очень ценный опыт. У нас появилось больше времени, чтобы выслушивать мысли друг друга, поддерживать друг друга и вместе преодолевать трудности.”

Профессор Ли Хуа, директор Международного онкологического госпиталя и заведующий отделением онкологии, сказал в интервью:

“Клинические исследования терапии CAR-T начались в Китае относительно рано. Особенно с 2020 года количество клинических испытаний CAR-T в Китае значительно превысило количество испытаний в США, что дает нам богатый опыт от лабораторных исследований до клинического применения.

Кроме того, лечение CAR-T в Китае более экономически эффективно, предоставляя пациентам более конкурентоспособный вариант.

Самое важное, что в Китае достаточно мощностей для коммерческого производства высокого качества. Пациенты могут быстро получить лечение без ожидания, что крайне важно для больных злокачественными заболеваниями крови, которым требуется своевременное лечение.”

Профессор Ли Хуа, главный врач и главный онколог Международной онкологической больницы Цзяхуй,

Появление CAR-T клеточной терапии принесло новую надежду раковым пациентам по всему миру. Китайская CAR-T терапия отличается высокой эффективностью, хорошей безопасностью, низкой стоимостью и быстрым изготовлением, что дает ей лидирующие преимущества. Несколько международных больниц открыли зеленые коридоры для зарубежных пациентов, что делает Китай лучшим местом лечения для пациентов с множественной миеломой по всему миру!